QuidelOrtho Corporation 是美國主要的診斷醫療保健產品制造商,銷往世界各地。
2020 年 5 月 8 日,美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布了 COVID-19 抗原檢測的頭個緊急使用授權 (EUA),這是一種用于持續大流行的新檢測類別。這些診斷測試通過使用拭子測試從鼻腔收集的樣本,快速檢測病毒上或病毒內部發現的蛋白質片段。
Quidel目前的產品大致分為以下幾類:
(1)側向流動,專注于傳染病和生殖健康;
(2)具有傳染病和病毒學專業知識的直接熒光抗體(DFA);
(3)微滴度生產,重點關注骨和補體通路市場;
(4)熒光免疫測定產品(Sofia);
(5)分子診斷產品。
這些產品包括 QuickVue、Thyretain 以及新的 Sofia 和 AmpliVue 品牌等檢測方法,這些檢測專注于診斷流感、甲狀腺疾病和許多其他疾病,可以提高醫院的醫療質量。
2011 年,美國食品和藥物管理局 (FDA) 和歐洲符合性標志為 Quidel 提供了銷售 Sofia 分析儀的 510(k) 許可,以及 Quidel 分子 hMPV 檢測的另一項 510(k) 許可。
本公司網站所展示銷售的產品僅供科研!
滬公網安備 31011202007337號